Wynzora_VAE

Acerca de Wynzora®

Eficacia y evidencia clínica®

Tecnología
PAD

Usos y beneficios de Wynzora®

1. Acerca de Wynzora^®

Necesidades de los tratamientos tópicos para psoriasis:

El 73 % de los pacientes con psoriasis no cumplen con su tratamiento tópico actual.^2,4

Los pacientes prefieren una formulación tópica que se seque rápidamente, sin las propiedades pegajosas o grasosas que afectan la piel, el cabello o la ropa.²

Wynzora®, un nuevo tratamiento² para la psoriasis vulgaris de leve a moderada, incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo, en adultos.⁵

Wynzora® ofrece una mejora en la calidad de vida y la satisfacción del tratamiento para los pacientes, lo que puede conducir a una mejor adherencia al tratamiento.⁶

Alta eficacia y resultados visibles desde la primera semana.^*,‡,2,3

Rápida y completa absorción en la piel sin dejar sensación pegajosa.^2,3,6

Fórmula menos grasa^*,†,1,2,3, que puede aumentar el cumplimiento terapéutico.¹

Mejora de la calidad de vida.^2,5

Seguridad y reacciones adversas

Wynzora^® ha demostrado tener un perfil de seguridad favorable.²
La mayoría de las reacciones adversas se dan en el lugar de aplicación, y presentan una frecuencia inferior al 1 %:^‡,2,5

*Frente a CAL/BDP suspensión tópica. †Frente a CAL/BDP en gel / suspensión tópica. ‡Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son las “reacciones en el lugar de la aplicación” incluyendo irritación, dolor, prurito, eccema, exfoliación, telangiectasia y foliculitis, en el lugar de aplicación.

2. Eficacia y evidencia clínica

Los resultados de Wynzora^® (crema CAL/BDP con tecnología PAD) en el tratamiento tópico de la psoriasis demostraron superioridad para todos los parámetros de eficacia después de 8 semanas de tratamiento.*^,2

Éxito del tratamiento en la semana 8: ^2,5,7

43,2 % en el cuerpo^*,2
50,8 % en el cuero cabelludo‡^,5,7

Reducción media del mPASI:²

25,5 % desde la semana 1^*,2
64,6 % en la semana 8^*,2

Pacientes que alcanzaron
el mPASI75 en la semana 8:²

44,3 %^*,2

Mejora de la SGA:⁶

24,4 % desde la semana 4^*,6
44,2 % en la semana 8^*,6

Mejora de la PGA en la semana 8:^§,8

88,4 % en pacientes con psoriasis moderada^||,8

Mejora de la EQ-VAS
en la semana 8:⁶

6,6 respecto situación basal^*,6

La eficacia de Wynzora^® se mantiene o incluso mejora a medida que aumenta la gravedad inicial de la psoriasis.²

Wynzora® es eficaz en pacientes
con psoriasis de leve a moderada.^2,3

Wynzora® mejora rápidamente la intensidad del picor.³

Conveniencia superior con Wynzora®.^*,6

Resultados visibles desde la primera semana con Wynzora®.^2,3

El tratamiento con Wynzora® mejora
la calidad de vida (DLQI).²

Wynzora® es eficaz en cuero cabelludo desde la primera semana.^5,7

*Frente a CAL/BDP en gel / suspensión. †PGA, definido como el porcentaje de pacientes que lograron una puntuación de PGA de 0 (blanqueado) o 1 (casi blanqueado) y con una mejora mínima de 2 puntos con respecto al valor inicial. ‡Frente a crema vehículo. ^§Mejora de la PGA, definida como una disminución de al menos 1 grado con respecto al valor basal. ||Frente a CAL/BDP suspensión tópica.

3. Tecnología PAD

Wynzora® es la primera crema con base acuosa para el tratamiento de la psoriasis¹

La tecnología PAD permite
a Wynzora^® ofrecer una formulación acuosa que contiene los ingredientes activos de calcipotriol y betametasona dipropionato.¹
Su innovadora formulación^2,3 permite una liberación óptima de los activos al tejido diana.⁹

¿Cómo funciona la tecnología PAD?

La tecnología PAD (poly-aphron dispersion) se basa en los afrones, unas estructuras químicas esféricas formadas por un núcleo lipídico, que portan en su interior el principio activo estable en base no acuosa. Este núcleo lipídico está a su vez envuelto por una fina película de moléculas tensioactivas que permiten su solubilidad en agua.¹⁰

Al extender la crema Wynzora^® en la piel, los afrones se rompen y liberan sus principios activos¹¹, que llegan al tejido diana de forma óptima.⁹

Capas de la piel

Afrones con CAL y BDP

Beneficios de Wynzora^® gracias a la tecnología PAD

Alta eficacia y resultados visibles desde la primera semana.^*,†,2,3

Rápida y completa absorción en la piel sin dejar sensación pegajosa.^2,3,6

Buena tolerabilidad.^3,11

Gran calidad cosmética.^1,3

Elevada aceptación^2,3 y gran comodidad para los pacientes.⁵

*Frente a CAL/BDP suspensión tópica.†Frente a CAL/BDP gel / suspensión tópica.

4. Uso y beneficio de Wynzora®

Cómo usar la crema Wynzora^®:¹²

CUERPO

Dejar pasar 8 horas entre la aplicación y la ducha o baño para evitar eliminar la crema.¹²

CUERO CABELLUDO

No es necesario lavarse el pelo antes o después de la aplicación. Esperar 8 horas antes de ducharse para evitar eliminar la crema.¹²

Recomendaciones:¹²

Utilizar la crema una vez al día.
No usar más de 15 gramos en un día.

Lavarse bien las manos después de usar este medicamento.

Una formulación menos grasa fue la principal razón por la que los pacientes prefirieron Wynzora^®.^*,2,3

Facilidad de aplicación^1,6

Hidratación de la piel^1,6

No interrupción de la rutina diaria^1,6

Ausencia de sensación grasa^1,6

Satisfacción general^1,6

*Frente a CAL/BDP en gel / suspensión tópica.

BDP: betametasona dipropionato; CAL: calcipotriol; EA: efecto adverso; EQ-VAS: EuroQol Visual Analogue Scale; mPASI: Índice de la Severidad y el Área de la Psoriasis modificado; mPASI75: 75 % de reducción en el índice mPASI; PGA: evaluación global del médico; SGA: valoración subjetiva global; SNS: Sistema Nacional de Salud.

Referencias

1. Præstegaard M, Vestbjerg B, Selmer J, Holm-Larsen T. Phase 3 trial demonstrates superior patient treatment convenience of MC2-01 calcipotriene plus betamethasone dipropionate cream compared to current topical suspension. J of Skin. 2020;4(5):s62. 2. Pinter A, Green LJ, Selmer J, Praestegaard M, Gold LS, Augustin M. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(2):228-36. 3. Stein Gold L, Green LJ, Dhawan S, Vestbjerg B, Praestegaard M, Selmer J. A Phase 3, Randomized Trial Demonstrating the Improved Efficacy and Patient Acceptability of Fixed Dose Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Cream. J Drugs Dermatol. 2021;20(4):420-5. 4. Fouéré S, Adjadj L, Pawin H. How patients experience psoriasis: results from a European survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2005;19 Suppl 3:2-6. 5. Wynzora® Ficha Técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86088/FT_86088.html. Último acceso: agosto 2022. 6. Armstrong A, Pinter A, Selmer J, Præstegaard M, Reich A, Koo J. Pooled Analysis Demonstrating Superior Patient- Reported Psoriasis Treatment Outcomes for Calcipotriene/ Betamethasone Dipropionate Cream Versus Suspension/Gel. J Drugs Dermatol. 2022;21(3):242-8. 7. Pinter A, Præstegaard M, Selmer J, Reich A. Calcipotriene And Betamethasone Dipropionate Cream Demonstrates High Treatment Success In Patients With Scalp Psoriasis. Winter Clinical Dermatology Conference; 2022. 8. Stein Gold L, Selmer J, Præstegaard M, Armstrong A. Calcipotriene and betamethasone dipropionate cream demonstrates superior efficacy in moderate plaque psoriasis compared to topical suspension: a subgroup analysis of a phase 3 trial. Maui Derm Conference; 2022. 9. Stein Gold L, Green LJ, Dhawan S, Præstegaard M, Selmer J. Calcipotriene and betamethasone dipropionate cream combines high efficacy, favorable safety, and treatment preference in a single product for topical treatment of psoriasis. ODAC Virtual Congress; 2021 14-17 January. 10. Molaei A, Waters KE. Aphron applications–A review of recent and current research. Adv Colloid Interface Sci. 2015;216:36-54. 11. Pinter A, Green LJ, Selmer J, Praestegaard M, Stein Gold L, Augustin M. P1447. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed-dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. 30th EADV Virtual Congress; 2021. 29 September – 2 October. 12. Prospecto de Wynzora: información para el usuario. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/86088/P_86088.pdf. Último acceso: agosto 2022.

Wynzora Ficha Técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/86088/86088_ft.pdf

Con receta médica. Financiado por el SNS con aportación reducida.
Wynzora® 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema, 1 tubo de 60 g. CN 731344.1. PVL: 28,63 €; PVP IVA: 44,69 €.
Wynzora® 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema, 2 tubos de 60 g. CN 749493. PVL: 57, 26 €; PVP IVA: 89,39 €.

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