Evidencia clínica 

Información para los profesionales

Aquí encontrarás toda la evidencia clínica que sustenta a Skilarence®

Skilarence® es un tratamiento oral indicado para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que precisan de un tratamiento con un medicamento sistémico.1

Skilarence® es una formulación de fumaratos que contiene dimetilfumarato (DMF) como su único principio activo.1

Skilarence® es eficaz y mejora la calidad de vida de los pacientes con psoriasis.2,3

En el estudio BRIDGE (un ensayo de fase III, a doble ciego, controlado con placebo, de no inferioridad y de 16 semanas de duración que incluyo 671 pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados entre dimetilfumarato, Fumaderm® [una combinación de fumaratos aprobada en Alemania que contiene una combinación de DMF y tres sales de etil hidrógeno fumarato] o placebo [2:2:1] y se les ajustó la dosis entre la semana 1 y la 9), Skilarence® fue superior a placebo y no inferior a Fumaderm® en PASI 75 en la semana 16. 2

Adaptado de Mrowietz et al. 2017. 2 

  • Skilarence® mejoró significativamente el DLQI vs. placebo en la semana 16.3
  • Skilarence® consiguió una reducción del DLQI de un 52 % en 16 semanas (de 11,3 a 5,0 puntos).3

Adaptado de van de Kerkhof et al., 2016. 3

  • Skilarence® se ve respaldado por la experiencia y eficacia a largo plazo de los fumaratos.4
  • En el estudio FUTURE (un estudio multicéntrico, retrospectivo y transversal realizado en Alemania con 984 pacientes de 163 centros de dermatología):4
  • El 76,2 % de los pacientes consiguieron una piel notablemente mejorada o blanqueada tras 12 meses de terapia (n = 936)4
  • Tras más de 36 meses de tratamiento, el 83,6 % de los pacientes tenían una piel notablemente mejorada o blanqueada4

Skilarence® está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que precisan de un tratamiento con un medicamento sistémico: 1

  • Skilarence es efectivo y mejora la calidad de vida de los pacientes vs. placebo(2,3)
  • El perfil de seguridad de Skilarence® es comparable al de Fumaderm®2
  • Skilarence® se ve respaldado por la experiencia y eficacia a largo plazo de los fumaratos4

REFERENCIAS

1. Skilarence®. Ficha técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171201004/FT_1171201004.pdf. Último acceso: 12/01/2018.

2. Mrowietz U, Szepietowski JC, Loewe R, van de Kerkhof P, Lamarca R, Ocker WG, Tebbs VM, Pau-Charles I. Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm® – and placebo-controlled trial (BRIDGE). Br J Dermatol. 2017;176(3):615-623.

3. van de Kerkhof P, Szepietowski J, Loewe R, Lamarca R, Ocker W-G, Tebbs V, Pau-Charles I, Mrowietz U. Treatment with LAS41008 (dimethyl fumarate) improves health-related quality of life and has a positive impact on the patient benefit index in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: results of the BRIDGE study. E-poster: P1998. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology, Vienna, 28th September –2nd October 2016. 2016.

4. Reich K, Thaci D, Mrowietz U, Kamps A, Neureither M, Luger T. Efficacy and safety of fumaric acid esters in the long-term treatment of psoriasis–a retrospective study (FUTURE). J Dtsch Dermatol Ges. 2009;7(7):603-611.

Mis favoritos