Efectos adversos y monitorización

Cómo utilizar Skilarence®

Antes de que los pacientes comiencen su tratamiento se recomienda que se les informe de las reacciones adversas gastrointestinales potenciales y las formas de tratar con ellas.

Las reacciones adversas con Skilarence® son generalmente leves y no precisan la interrupción del tratamiento.1

Las reacciones adversas más frecuentes con Skilarence® en el estudio BRIDGE fueron gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, nausea), rubefacción, linfopenia y leucopenia.2

Recomendaciones para ayudar a tus pacientes a abordar las reacciones adversas más frecuentes:

Trastornos gastrointestinales

Un 62,7 % de los pacientes presentó trastornos gastrointestinales y se dan mayoritariamente durante los 3 primeros meses de tratamiento.1

La tolerabilidad gastrointestinal puede mejorarse siguiendo el esquema de ajuste dosis para iniciar el tratamiento con Skilarence® y tomando Skilarence® con comida.1 Las guías europeas recomiendan tomar los fumaratos con lácteos.3

Rubefacción

La máxima probabilidad de padecer rubefacción se da en las primeras semanas del tratamiento y tiende a reducirse con el tiempo, con una frecuencia del 20,8 %. Si la rubefacción es intensa se debe considerar reducir la dosis temporalmente.(1) Las guías europeas recomiendan tomar ácido acetilsalicílico para controlar los síntomas.3

Linfopenia

La linfopenia es generalmente leve, no precisa la interrupción del tratamiento y desaparece tras la discontinuación del tratamiento.1

Insuficiencia renal y síndrome de Fanconi

Se pueden producir ocasionalmente problemas funcionales del riñón durante el tratamiento con Skilarence®. Se recomienda monitorizar la función renal y el estado de la orina y considerar educir la dosis o discontinuar el tratamiento si se detecta el síndrome de Fanconi para prevenir el inicio de insuficiencia renal y osteomalacia.1

La supervisión ayuda a manejar las reacciones adversas

No se debe iniciar el tratamiento si el nivel de leucocitos es <3,0 x 109/l y el de leucocitos <1,0 x 109/l o se detectan otros resultados patológicos.1

Antes de iniciar el tratamiento con Skilarence es necesario disponer de un hemograma completo actual (que incluya la fórmula leucocitaria y recuento de plaquetas) y de una evaluación de la función renal (p. ej., creatinina, nitrógeno ureico en sangre y análisis de orina).1

Monitorización durante el tratamiento con Skilarence®:1

(a)El nivel de linfocitos y leucocitos se controla por recuento sanguíneo que incluye fórmula leucocitaria.

Más información incluida en la ficha técnica de Skilarence®.1

REFERENCIAS

1. Skilarence®. Ficha técnica. Último acceso: 12/01/2018. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171201004/FT_1171201004.pdf.

2. Mrowietz U, Szepietowski JC, Loewe R, van de Kerkhof P, Lamarca R, Ocker WG, Tebbs VM, Pau-Charles I. Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm® – and placebo-controlled trial (BRIDGE). Br J Dermatol. 2017;176(3):615-623.

3. Nast A, Gisondi P, Ormerod AD, Saiag P, Smith C, Spuls PI, Arenberger P, Bachelez H, Barker J, Dauden E, de Jong EM, Feist E, Jacobs A, Jobling R, Kemeny L, Maccarone M, Mrowietz U, Papp KA, Paul C, Reich K, Rosumeck S, Talme T, Thio HB, van de Kerkhof P, Werner RN, Yawalkar N. European S3-Guidelines on the systemic treatment of psoriasis vulgaris–Update 2015–EDF in cooperation with EADV and IPC. European Dermatology Forum Guidelines [Online]. 2015. Último acceso: 12/01/2017. Disponible en: http://onlinelibrary.wiley.com/store/10.1111/jdv.13354/asset/supinfo/jdv13354-sup-0001-DataS1.pdf?v=1&s=b537740852c89200b2131f209dbd2a0af20ead88.

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