52.º Congreso Nacional Dermatología y Venereología: ClariDAd: Control, equilibrio y calma en dermatitis atópica

Puntos clave La dermatitis atópica en la adolescencia conlleva una alta carga emocional, psicológica y social; ▼lebrikizumab ha demostrado eficacia clínica y un perfil de seguridad consistente en esta población1. Lebrikizumab ha demostrado eficacia desde la semana 16 en la mejora de la dermatitis facial y de manos, así como en todas las localizaciones y signos de la dermatitis atópica moderada o grave, incluso sin corticosteroides tópicos2. Lebrikizumab ofrece mejora del prurito y el sueño desde los primeros días3, reducción de los signos de la dermatitis atópica en todas las regiones corporales4 y respuesta clínica estable a largo plazo5.

Entre los días 7 y 10 de mayo, Valencia fue la sede del 52.º Congreso Nacional de Dermatología y Venereología, que ofreció un programa muy completo sobre prácticamente todas las vertientes de la Dermatología actual, una especialidad en la que se están produciendo numerosos y continuos avances.

El simposio titulado «ClariDAd: Control, equilibrio y calma en dermatitis atópica» corrió a cargo de un panel de expertos formado por la Dra. Esther Serra-Baldrich (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona), la Dra. Altea Esteve (Hospital General Universitario de Valencia), el Dr. José Juan Pereyra (Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla) y la Dra. Natalia Hernandez (Hospital Universitario La Paz de Madrid).

Visión clara para los adolescentes

La Dra. Esteve abrió la sesión con la presentación «Visión clara para los adolescentes», en la que abordó la enfermedad crónica, la carga que representa y las alteraciones de salud mental en los pacientes adolescentes y presentó las primeras experiencias de éxito con lebrikizumab en esta población.

Definió el concepto de salud específico para esta etapa, ya que las expectativas, funciones y actividades varían con la edad⁶. Revisó la carga de la dermatitis atópica, una enfermedad asociada a una elevada pérdida de años de vida sana⁷. En los adolescentes, la DA cursa con prurito y problemas de sueño que pueden afectar al desarrollo neurológico⁸.

Dentro de los posibles mecanismos subyacentes a las alteraciones de salud mental vinculadas a la DA en la adolescencia están las alteraciones del sueño, el prurito y el dolor, el uso de antihistamínicos, las alteraciones de salud mental de los progenitores, las comorbilidades atópicas y las alteraciones del funcionamiento social. La relación entre la dermatitis atópica y la alteración psicológica es bidireccional⁹.

Los pacientes de 12 a 17 años tienen más probabilidad de desarrollar alteraciones sociales y emocionales que los de 0 a 11 años¹.

Resultados de los estudios pivotales de lebrikizumab en los adolescentes

Durante la intervención, se revisaron los resultados de los estudios pivotales de lebrikizumab en los adolescentes, que muestran una mejora significativa a las 4 y a las 16 semanas en EASI 75, IGA 0/1 y EASI 90¹⁰. También se observó una mejora significativa del prurito y la calidad del sueño a la semana 16¹⁰.

El perfil de seguridad a las 52 semanas fue favorable, similar al de ensayos previos. La mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados y no graves, con baja frecuencia de efectos adversos graves o interrupción del tratamiento¹¹.

En cuanto a la pauta posológica de Ebglyss®:

• Jeringa o pluma precargada con 250 mg por vía subcutánea¹².
• Mismo régimen de dosificación para adultos y adolescentes¹².
• Dosis de mantenimiento cada 4 semanas¹², más conveniente y con potencial para mejorar la adherencia¹³.

Conclusión

La Dra. Esteve concluyó con los puntos clave de la presentación:

• La dermatitis atópica en la adolescencia implica un aumento de los trastornos emocionales y psicológicos y de la carga social¹.
• Primeras experiencias de éxito con lebrikizumab en pacientes adolescentes²
• Ebglyss® logró una mejora clínicamente significativa de la piel y de los síntomas, con un perfil de seguridad consistente con el de la población general^6,7,10,11.

Luz en la ComplejiDAd Clínica

A continuación, el Dr. Pereyra presentó la ponencia «Luz en la ComplejiDAd Clínica», centrada en las primeras experiencias de éxito con lebrikizumab en práctica clínica real en distintos perfiles de pacientes, con datos que respaldaron su eficacia y seguridad tanto en primera línea como en pacientes en quienes otras alternativas han fracasado.

Análisis de los estudios

En el análisis de los estudios ADvocate 1, ADvocate 2 y ADhere en la semana 16²:

• Del 58 % al 69 % de los pacientes mostró mejoría de la dermatitis facial¹
• Del 62 % al 73 % presentó mejoría de la dermatitis en las manos¹

Lebrikizumab consiguió aclarar y mejorar la dermatitis facial y de las manos, áreas difíciles de tratar y molestas, en la mayoría de los pacientes con dermatitis atópica moderada o grave, con o sin el uso concomitante de corticosteroides tópicos².

También logró mejorar de forma sostenida la dermatitis atópica en todas las localizaciones y signos desde la semana 16 hasta la semana 52¹⁴.

Asimismo, demostró superioridad estadística frente a placebo en la semana 16, con una mejora significativa de los signos y síntomas clínicos de la DA en pacientes con o sin comorbilidades atópicas² (figura 1).

Figura 1. Eficacia de lebrikizumab en pacientes con dermatitis atópica y comorbilidades atópicas. Reproducido de Sher et al.²

Con lebrikizumab, el asma leve concomitante permanece bien controlada en pacientes con DA de moderada a grave¹⁵.

El Dr. Pereyra revisó los resultados del estudio ADapt, que evaluó la eficacia y seguridad de lebrikizumab en pacientes que interrumpieron dupilumab por intolerancia o efectos adversos¹⁶:

• Ninguno de los 10 pacientes que suspendieron dupilumab por eventos oculares, dermatitis facial o artritis inflamatoria presentó efectos similares con lebrikizumab.
• De los 14 pacientes que suspendieron dupilumab por efectos adversos, solo 2 interrumpieron lebrikizumab por la misma causa.

ClariDAd y simplicidad en paciente naïve

La Dra. Hernández presentó la ponencia «ClariDAd y simplicidad en el paciente naïve», centrada en la experiencia con lebrikizumab en términos de rapidez, seguridad y control a largo plazo.

En su opinión, los objetivos terapéuticos principales del tratamiento son el control del prurito, la mejora clínica rápida, el control del brote y la sostenibilidad de la respuesta.

Control del prurito y mejora clínica rápida

El análisis de los primeros 15 días de los estudios ADvocate1 y ADvocate2 evidenció la eficacia de lebrikizumab en³:

• Día 2: mejora significativa del prurito en ADvocate 1.
• Día 3: mejora significativa de la pérdida de sueño debida al picor en ambos estudios.

Las mejoras en DLQI ≤5 y DLQI 0/1 después de 16 semanas demuestran la capacidad del tratamiento con lebrikizumab para mejorar significativamente la calidad de vida a niveles de poco o ningún impacto en la calidad de vida, objetivo final para los pacientes con dermatitis atópica¹⁷.

Control del brote y sostenibilidad de la respuesta

En un análisis post-hoc de los estudios pivotales se documentó⁵:

• El 71,2 % de los respondedores en semana 16 mantuvieron EASI 75 durante al menos el 80 % de las visitas del periodo de mantenimiento con una dosis mensual.
• El 55,1 % mantuvieron EASI 75 en todas las visitas durante el período de mantenimiento con una dosis mensual.
• El 62,7 % mantuvieron una mejora del prurito NRS ≥4 puntos durante al menos el 80 % de las visitas con la pauta mensual.

Conclusiones

La Dra. Hernández concluyó que la experiencia con lebrikizumab resultó positiva en cuanto a rapidez de acción, seguridad y control a largo plazo, y lo posicionó como una nueva opción de tratamiento de primera línea:

• Mejora del prurito y del sueño desde los primeros días de tratamiento³.
• Reducción de la dermatitis atópica en todas las regiones corporales, incluidas cabeza y cuello, con mejoría de los cuatro signos clínicos, entre ellos la liquenificación⁴.
• Respuesta clínica estable con fluctuaciones mínimas o nulas después de un año⁵.

Conclusiones generales

Los tratamientos para la dermatitis atópica deben proporcionar control a largo plazo, menos efectos secundarios y mayor conveniencia, para así favorecer la adherencia del paciente^18,19.

Los estudios ADvocate 1 y 2 y ADjoin (extensión a largo plazo) demostraron que²⁰:

• Las tasas de EASI 90 alcanzadas en la semana 16 se mantuvieron o mejoraron con tratamiento mensual durante hasta 3 años.
• Las respuestas EASI 100 e IGA 0 también se mantuvieron y mejoraron en la semana 16 hasta los 3 años.
• El POEM 0/1 se sostuvo y aumentó a lo largo de 3 años.

El perfil de seguridad se mantuvo estable durante los 3 años, las tasas de eventos adversos no aumentaron con el tiempo y el 76 % de los pacientes en tratamiento continuo no requirió medicación de rescate^21,22.

El valor diferencial de Ebglyss® deriva de lo siguiente^{11–13,23–30}:

• Precisión. Anticuerpo monoclonal que se une selectivamente con alta afinidad y baja tasa de disociación a la IL-13, bloqueando su señalización con alta potencia.
• Control. Rápida mejora significativa a corto y largo plazo en los signos y síntomas en pacientes adultos y adolescentes con DA moderada a grave. Perfil de seguridad favorable a corto y largo plazo.
• Posología única. Dosis de mantenimiento mensual que puede mejorar la adherencia al tratamiento.

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Fecha de elaboración del material: agosto 2025